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AI Medical Service Inc. completa el primer registro farmacéutico del sistema de apoyo al diagnóstico gástrico con endoscopía basado en IA de la ANVISA de BrasilAI MEDICAL SERVICE INC. (en adelante, AIM), una empresa emergente del ámbito médico especializada en el desarrollo de IA endoscópica de diagnóstico, se complace en anunciar el primer registro farmacéutico brasileño de un dispositivo de apoyo al diagnóstico endoscópico basado en IA que funciona dentro del estómago (nombre del producto: gastroAI, nombre del modelo: model G). El registro reglamentario fue realizado por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil, dependiente del Ministerio de Sanidad brasileño (Agência Nacional de Vigilância Sanitária, en adelante ANVISA), el 1 de abril de 2024. La IA endoscópica puede ayudar al médico en el diagnóstico de neoplasias durante la endoscopía mediante la detección de lesiones sospechosas susceptibles de biopsia (*1) u otros pasos diagnósticos adicionales basados en características visuales generales. AIM ha confirmado que este es el primer caso de registro farmacéutico en Brasil para un software de apoyo endoscópico que opera dentro del tracto gastrointestinal superior (*2). Este comunicado de prensa trata sobre multimedia. Ver la noticia completa aquí: https://www.businesswire.com/news/home/20240418446563/es/ Product Image (Graphic: Business Wire)
*1 "Biopsia" se refiere a tomar un trozo de tejido y examinarlo al microscopio cuando se encuentra una lesión.
Antecedentes de nuestros esfuerzos para completar el registro farmacéutico en Brasil
El cáncer gástrico se caracteriza por tener un índice de mortalidad que aumenta significativamente con la progresión de la enfermedad. Sin embargo, el cáncer gástrico suele ser tratable si se detecta en un estadio temprano; la tasa de supervivencia relativa a 5 años es aproximadamente del 95% si se detecta en el estadio I, pero inferior al 50% si se detecta en el estadio III o posterior. No obstante, el cáncer gástrico en estadio temprano es difícil de detectar y se estima que se pasa por alto entre el 4,5 y el 25,8% de los casos. En Brasil, la diferencia entre el número de casos y de muertes por cáncer gástrico es pequeña, lo que sugiere que la falta de detección precoz del cáncer gástrico está directamente relacionada con la pérdid de vidas. La población de Brasil ya supera los 210 millones de habitantes y, como miembro del "Sur Global", el desarrollo económico del país atrae cada vez más atención. Sin embargo, Brasil también presenta una notable tendencia a la baja natalidad y destaca por el envejecimiento de su población, que según las proyecciones alcanzará el estatus demográfico de superenvejecida en 2050 (*4) . Con una superficie equivalente a unas 23 veces la de Japón, se prevé que la escasez de endoscopistas será cada vez mayor en determinadas regiones en el futuro. Teniendo en cuenta estas circunstancias, AIM tiene la convicción de que la adopción de la IA en la práctica clínica en Brasil para apoyar el diagnóstico del cáncer gástrico utilizando la tecnología médica endoscópica japonesa, líder en el mundo, ayudará a resolver el problema de la escasez de endoscopistas y a reducir el número de muertes por cáncer gástrico en el futuro.
*3 Fuente: "GLOBOCAN 2022" de la OMS (https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/76-brazil-fact-sheet.pdf)
Acerca de la IA de apoyo al diagnóstico del cáncer gástrico "gastroAI-model G -BR"
La inteligencia artificial (IA) busca lesiones candidatas mediante una computadora de uso general que utiliza imágenes extraídas del procesador de video del sistema de endoscopía. Cuando el programa indica, según sus cálculos, que una lesión es sospechosa de cáncer gástrico incipiente y justifica un estudio más detallado, alerta al médico y le proporciona ayuda para el diagnóstico mostrando un rectángulo dentro del área de visualización endoscópica.
Información del producto
Desarrollos de cara al futuro
AIM lanzará e introducirá nuestro sistema de IA en los campos médicos brasileños con el apoyo de Allm, que tiene un profundo conocimiento del mercado brasileño.
Acerca de AI Medical Service Inc.
Acerca del director ejecutivo de AIM, Dr. Tomohiro Tada
Empresa: AI Medical Service Inc.
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